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智翔金泰上市在即，3年内将有3大重磅产品陆续上市

来源： 中国产经观察  日期：2023-06-12 21:19:26  点击：17420 
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    中国产经观察消息：6月6日，智翔金泰（688443）确定发行价格为37.88元/股。智翔金泰是一家典型的源头创新型生物技术公司，秉承创新为本、品种为王的企业发展策略，预计将成为第20家以第五套标准在科创板上市的企业。

创新为本，差异化满足临床需求

   研发创新是智翔金泰发展的核心驱动力。
   智翔金泰的噬菌体呈现系统可以在2-3周内完成库容量超过10平方的重组抗体库构建，较常规的抗体库构建效率提高10倍以上，助力公司快速获得抗体分子；此外，双抗、单域抗体、TCRm和新结构重组蛋白技术平台持续为公司带来差异化的产品管线。智翔金泰的工艺开发与质量研究、临床医学与临床运营、质量控制与质量保证团队高效运转，快速推动在研管线的商业化。
   以GR1501（抗IL-17A单克隆抗体）中重度银屑病适应症开发为例。临床试验数据显示：GR1501产品疗效不俗，且给药剂量低于同靶点进口药物司库奇尤单抗，具有“减量增效”的潜力。




数据来源：司库奇尤单抗药品说明
 
   剂量少：GR1501的标准剂量为200mg，而司库奇尤单抗标准剂量为300mg；
   起效快：非头对头比较数据，GR1501在第12周时PASI75即达到了90.7%，而司库奇尤单抗在ERASURE试验、FIXTURE试验中12周PASI75分别为81.6%、77.1%，提示GR1501可能起效速度更快，该优势可能提高患者依从性；
   疗效更持久：GR1501用药第52周时PASI75未见明显下降，仍高达96.5%，而司库奇尤单抗在ERASURE试验、FIXTURE试验中第52周PASI75均较第16周明显下降，提示GR1501可能具有更持久疗效的潜力。
   除GR1501外，智翔金泰的GR1801（狂犬双抗）等产品也都具有差异化的临床优势。

品种为王，重磅产品商业化在即

   未来三年，智翔金泰将有3个药品陆续上市。
   以GR1501为例， GR1501是抗IL-17A单克隆抗体注射液，该药品已经于2023年3月向国家药监局提交新药上市申请并获得受理，GR1501预计2024年获批上市。GR1501的适应症为中重度银屑病和中轴型脊柱关节炎，流行病学数据显示，我国有570万银屑病患者和560万中轴型脊柱关节炎患者，患者群体巨大。GR1501对标的药品为瑞士诺华公司的司库奇尤单抗，司库奇尤单抗被列入我国第一批临床急需境外新药目录，2019年获准进入中国市场，2020年至2021年，司库奇尤单抗在中国区的销售额分别约为5亿元和15亿元，司库奇尤单抗2022年全球销售收入约为47亿美元。
   GR1501为第一个申请上市的国产抗IL-17A药品，预计市场前景广阔，有成为重磅药品的潜质。
   此外，智翔金泰的GR1801（狂犬双抗）处于III期临床阶段，GR1802（抗IL-4R）处于II期临床阶段，分别预计2025年和2026年上市，两个药品都具有患者众多、市场潜力大的特点。

五套标准，高研发投入获市场高认同

   五套标准：预计市值不低于人民币 40 亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果……。
   2020年至2022年，智翔金泰研发费用分别为2.36亿元，2.95亿元和4.54亿元。得益于高研发投入，智翔金泰进度最快的品种GR1501中重度银屑病适应症的新药上市申请已经获得国家药监局受理。
   智翔金泰预计将成为第20家以五套标准在科创板上市的企业。智翔金泰的网下询价共收到245家网下投资者管理的6,960个配售对象的初步询价报价信息，报价区间为21.14元/股-58.60元/股。智翔金泰最终的发行价格为37.88元/股，对应发行后估值为138.90亿元。上述定价与估值反映了网下投资者对智翔金泰基本面的认可。

附：五套标准概况

   科创板五套标准的主要定位即是坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，主要服务于符合国家战略、突破关键核心技术、市场认可度高的生物技术企业。五套标准推动了我国生物技术公司的快速发展，君实生物研发出了第一个国产PD-1，神州细胞研发出了第一个国产重组人凝血八因子，康希诺研发出了第一个国产腺病毒载体的新冠疫苗，荣昌生物研发出了第一个国产ADC药物等。

                                                                    编辑: 王宇
 

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