近日，华纳药厂（688799.SH）收到国家药品监督管理局核准签发的艾拉莫德片《药品注册证书》。公司艾拉莫德片按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。
艾拉莫德片适用于治疗活动性类风湿关节炎。
类风湿关节炎(RA)是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病，可发生于任何年龄。
《柳叶刀-风湿病学》（The Lancet-Rheumatology）曾发表题为《中国类风湿关节炎治疗的困境与曙光》的述评，呼吁全社会关注我国类风湿关节炎（RA）治疗现状，促进医疗资源的合理配置。流行病学数据显示，RA的全球发病率为0.5%~1%，中国大陆地区发病率为0.42%。我国RA患者在病程1~5年、5~10年、10~15年及≥15年的致残率分别为18.6%、43.5%、48.1%、61.3%，随着病程的延长，残疾及功能受限发生率升高。RA不仅造成患者身体机能、生活质量和社会参与度下降，也给患者家庭和社会带来巨大的经济负担。①
华纳药厂艾拉莫德片药品注册证书的取得进一步丰富了制剂产品品种，公司在消化、呼吸、抗感染等领域构建资源集群优势的同时，不断拓展新的治疗领域。
今年9月，全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司原料药艾拉莫德已获批，与制剂共同审评审批结果为A，已批准在国内制剂中使用。华纳药厂通过实施原料制剂一体化战略，确保质量稳定性和供货稳定性，为RA患者提供更多切实可及的治疗选择。
来源 | 39健康
编辑 | 王宇
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