康弘药业

中国产经观察消息：4月24日晚，康弘药业发布2023年度业绩报告。2023年，公司实现营收39.57亿元，同比增长16.77%；净利润为10.45亿元，同比增长16.52%；扣非净利润10.14亿元，同比增长22.85%。公司同日披露的2024年一季报显示，第一季度实现营收10.93亿元，同比增长23.50%；净利润为3.74亿元，同比增长33.72%；扣非净利润3.63亿元，同比增长36.18%，总体呈现稳健发展态势。
历经30年的发展沉淀，康弘药业进入高质量发展阶段，通过坚持科技创新发展战略，持续加强自主研发能力建设，在优势治疗领域、研发管线布局、质量管理体系、人才队伍建设、国际合作等方面，建立起强有力的市场竞争力。
 
优势领域稳健增长
2023年，康弘药业依然坚持以临床需求为导向，持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入、深入研究、专业创新，不断推出临床迫切需要的高价值产品，进一步巩固公司在优势治疗领域的地位，实现了各业务板块的稳健可持续发展。
其中，生物药板块实现营收19.36亿元，同比增长41.73%，占总营收的比重达48.93%，同比提升8.61个百分点。德邦证券认为，康柏西普已获批4个适应症、2种剂型，并于2023年1月被纳入国家医保目录，依然为公司生物制品业务板块的“压舱石”。在中国眼底病市场规模不断增大的背景下，康柏西普仍具备较强的增长潜力，有望持续贡献业绩增量。
同时，作为上市10年的产品，康柏西普在持续性创新方面不断探索。2023年12月1日，康弘药业公告称，公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意康柏西普开展一项评估高剂量康柏西普眼用注射液治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的安全性、耐受性、药代动力学特性的Ⅰ期临床试验。此次探索有望提升患者用药依从性、减轻医疗负担。
作为拥有完全自主知识产权的生物I类新药，2014年上市的康柏西普改变了中国眼底病致盲患者无国产药可治的历史，打破了进口药品的长期垄断，现已完成超过200万次注射。
中成药板块实现营收13.13亿元，同比增长12.33%。近年来，康弘药业把中成药的“守正创新”作为核心战略，上市多个独家的中药新药：首个获批治疗轻、中度抑郁症的中成药——舒肝解郁胶囊、首个以鲜松叶入药的平肝息风类降压调脂中成药——松龄血脉康胶囊、首个用于治疗糖尿病肾病的中成药——渴络欣胶囊等。
值得一提的是，2023年12月，康弘药业旗下四川济生堂药业有限公司获“中华老字号”认定。济生堂自1921年创立，不仅保留传统组方，还借助康弘药业强大的研发实力和全产业链优势，放大创新基因。在2023第十五届中国医药企业家科学家投资家大会上，济生堂登榜“2023中医药传承与创新最佳实践50”。

加码创新战略和产业布局
2023年，康弘药业依然坚持以临床需求为导向，以提供安全、有效、经济的创新药品来回答创新命题，努力冲破医学领域难题。年报显示，2023年，公司研发投入4.52亿元，较去年增加1748万元，占总营收的比重达11.43%。过去3年，公司平均研发投入比例达17.50%。
在行业产品同质化严重、低水平重复建设等局面下，卓越的研发能力使康弘药业脱颖而出，并已结出累累创新成果。目前，康弘药业在销的20个药品中有10个品种是独家、16个品种进入国家医保目录、10个品种进入国家基本药物目录。
从创新中成药品种、首仿化学药、改进剂型，到生物原创新药引入，再到完全自主创新生物药筛选、开发，康弘药业始终贯彻“立足于临床未被满足的需求去创新”的核心发展战略，并与国内重点高校及美国、欧洲、新加坡等全球领先的科研机构保持合作关系，加快布局基因治疗、合成生物学等全球科技前沿。
其中，公司自主研发的国内首个用于治疗眼底黄斑变性的基因治疗产品——Ⅰ类生物新药KH631，已完成国内和美国Ⅰ期临床试验首例给药，目前的临床试验结果显示KH631可以显著降低患者抗VEGF注射频次、未出现药物相关的不良反应；国内首个具有合成生物学来源的Ⅰ类新药KH617，是公司合成生物学平台首个进入临床试验的产品，于2023年获美国FDA针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定。2023年6月，KH617获四川省药监局重点项目第三批药品、医疗器械重点项目。2023年12月，由北京大学牵头，公司子公司四川弘合生物科技有限公司、浙江大学、北京中医药大学等6家单位共同申报2023年度“合成生物学”重点专项并获批立项。
同时，康弘研发管线陆续有新项目获批。化药Ⅰ类创新药KH607、KH629先后获得中、美临床批准的同时，公司在生物药领域持续布局，抗CD24人源化单克隆抗体的生物制品创新药KH801，及对促炎细胞因子与趋化因子的释放都具有抑制作用的生物类似药KH917先后获国家药监局临床批准。
在坚持创新驱动的同时，康弘药业加快产业布局。生物药方面，公司在北京和成都分别建设了符合国家新版GMP认证的产业基地，具备从小试研究、中试放大到大规模生产的能力，现已建成了两条生物制品全自动生产线，能够满足西林瓶和预充式注射器（PFS）两种剂型的灌装生产。
中药方面，康弘药业现已构筑中药材全产业链质量管理体系，将中药的质量管理延伸至中药材种植及加工环节，并建立药材信息追溯系统和可视化系统，同时积极探索中药材种植技术，在新疆、甘肃、黑龙江、四川建立了六个中药材种植基地，总面积超过六千亩，保障了舒肝解郁胶囊、松龄血脉康胶囊、渴络欣胶囊等多个临床所需创新中药的稳定供给。
化学药方面，康弘已建设完成涵盖12个特色原料药产品的四川弘远化学原料药基地，覆盖治疗失眠、抑郁和精神分裂等多个种类药物，这些种类同样重点契合了康弘的拳头产品，上下游整合保障了产能释放。
展望2024，康弘药业总裁柯潇表示：“康弘药业将继续整合国内外创新优势资源，在基因治疗、合成生物学、抗体开发等医药前沿技术领域深入研究，围绕发病率高、缺乏有效治疗方案、市场前景广阔的老年疾病、慢性疾病等，不断推出临床迫切需要的高品质的创新产品，造福更多患者。”


编辑：王宇