云南白药创新药布局提速，核药与生物药双管线并进

       从百年中药老字号到创新药赛道的积极布局者，云南白药的转型步伐正在加快。

       近年来，云南白药围绕核药、生物药等前沿领域持续投入，形成了以INR101/102、INB301为代表的创新管线矩阵，在前列腺癌核药诊治、肿瘤恶病质等临床需求未被满足的细分领域加速突破。

       核药赛道抢先布局，诊疗一体化瞄准前列腺癌

       核药是云南白药创新药布局的重要方向，核心载体为中央研究院天津中心（云核医药（天津）有限公司）。核心管线INR101与INR102两款PSMA靶向核药，构成了公司在前列腺癌领域的诊疗一体化布局。

       云南白药两条核药核心管线布局明确，INR101为氟[F-18]标记的放射性诊断药物，用于前列腺癌病灶显像，目前已进入Ⅲ期临床；INR102为镥[Lu-177]标记的靶向放射性治疗药物，用于晚期患者治疗，处于Ⅱa期临床，两款产品形成“诊断+治疗”的完整闭环。

       据GLOBOCAN 2024数据，前列腺癌是全球男性第二大高发癌症，2024年全球新发病例约154.6万例。转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者对传统内分泌治疗易产生耐药，5年生存率仅约30%，临床需求巨大。诺华旗下核药代表产品Pluvicto 2025年全球销售额达19.94亿美元，同比增长42%，销售峰值预期达50亿美元，充分验证了靶向放射性配体疗法的商业潜力。

       除INR101/102外，公司已逐步建立覆盖不同分子类型和治疗核素的研发平台体系。

       生物药精准切入，直击恶病质蓝海

       在生物药领域，云南白药瞄准了肿瘤恶病质这一长期缺乏有效治疗手段的蓝海市场，核心产品INB301是一款单克隆抗体药物，目前已获得中美双报临床许可，处于Ⅰ/Ⅱa期临床阶段。

       肿瘤恶病质是以体重减轻、肌肉和脂肪萎缩为特征的全身性疾病，80%-90%的晚期肿瘤患者会出现恶病质症状，约20%的晚期患者直接死于恶病质。目前中美两国均未批准任何专门用于肿瘤恶病质的治疗药物，临床上仅有孕激素和糖皮质激素超适应症使用，疗效有限，临床未满足需求十分明确。

       除恶病质外，该靶点在厌食症、心脏保护、代谢性疾病等领域也有拓展潜力，为产品未来的适应症延伸预留了空间。

       平台化能力支撑创新转型

       无论是核药还是生物药，云南白药的创新药布局都建立在扎实的平台能力和团队基础之上。

       核药板块，中央研究院天津中心已建立完善的辐射安全管理体系和GMP生产体系，运营团队核心成员拥有10至20年行业经验，覆盖生产、QA、QC、工程设备等核心岗位。在核素供应方面，公司通过与中国同辐、Curium等国内外多家供应商建立长期合作，构建多供应商保障体系，并同步推进回旋加速器建设，增强自主供应能力。

       生物药板块，INB301项目团队由海外归国资深专家领衔，核心成员来自国内外知名药企，覆盖抗体发现、生物学评价、工艺开发、生产质控、药品注册等全链条。临床开发团队兼具跨国药企与三甲医院双重背景，拥有多个创新药成功获批经验，为项目推进提供了坚实保障。

       此外，作为A股市场知名的现金牛企业，云南白药主营业务稳健，盈利能力突出。2025年实现营业收入411.87亿元，归母净利润51.53亿元，经营活动现金流净额达46亿元，账上资金充沛。稳定的现金流为创新药研发提供了坚实的财务保障，云南白药可以依靠自身造血能力，科学稳定投入研发，不必为短期资金压力而妥协研发节奏。2025年，公司研发投入4.23亿元，较上年同期显著增长21.51%，研发投入占工业收入比重为2.64%，研发能力不断提升。

       随着INR101/102、INB301等核心产品临床推进，云南白药的创新药布局有望进入收获期，为公司长期发展注入新的增长动能。



 

编辑 | 王宇