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银诺医药(02591.HK)2026年中报:核心产品商业化加速 超长效减重管线进入数据读出关键期

来源: 中国产经观察   日期:2026-08-26 10:20:23  点击:79029 
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      中国产经观察消息 8月25日,银诺医药(02591.HK)发布2026年半年度报告,交出了一份收入快速增长、亏损持续收窄的中期答卷。报告期内,公司实现营业收入7820万元,同比增长38.6%;毛利5670万元,毛利率达72.5%;期内亏损1.155亿元,同比收窄5.7%。截至报告期末,公司现金等价物及金融资产合计10.23亿元,资金状况充裕。

      银诺医药核心产品依苏帕格鲁肽α纳入医保后销售放量明显,研发管线尤其是长效减重适应症进入关键推进阶段,国际化布局与BD合作同步提速,公司整体经营呈现稳健向上的发展态势。

      核心产品商业化加速 医保准入带动销售放量

      依苏帕格鲁肽α(商品名:怡诺轻)是银诺医药自主研发的1类创新药,也是亚洲首款获批上市的人源超长效GLP-1受体激动剂,于2025年1月获批用于成人2型糖尿病治疗。2026年1月1日起,该产品正式纳入国家医保药品目录,可及性大幅提升,直接带动了上半年销售的快速增长。报告期内,公司收入由2025年同期的5644万元增至7820万元,同比增长38.6%,医保红利的释放效应清晰可见。

       市场覆盖方面,截至公告日,依苏帕格鲁肽α已进入全国逾1900家医疗机构,覆盖各级医院及基层医疗卫生机构,终端渗透持续深化。商业化团队方面,公司已构建超百人的自营团队,协同CSO团队持续强化学术推广与品牌建设,不断提升产品在内分泌科等核心科室的临床认知度。线上渠道方面,公司深化与京东健康、阿里健康等领先互联网医疗及电商平台的战略合作,打通线上问诊、处方流转、药品配送的全链路服务,进一步提升患者用药可及性。

       公司表示,随着医保准入效应的持续释放和渠道覆盖的不断扩大,依苏帕格鲁肽α的销售有望在下半年继续保持增长态势。

       研发管线多点推进 超长效减重进入数据读出关键期

       2026年上半年,银诺医药围绕依苏帕格鲁肽α的多适应症开发持续推进,在减重、降糖、MASH、青少年肥胖等多个方向取得重要进展,其中长效减重适应症的临床推进尤为值得关注。

       据了解,公司两周一次给药方案的肥胖及超重适应症中国III期确证性临床试验正在有序推进,目前30周主要疗效终点随访已完成(试验仍处于盲态),初步关键数据预计将于2026年底前读出。该试验是国产原研GLP-1受体激动剂在减重适应症领域规模最大的确证性临床研究之一,若数据达标,将为该适应症提交上市申请奠定核心依据。

       公开数据显示,在此前的II b期临床研究中,依苏帕格鲁肽α20mg每周一次给药方案于第18周实现10.6%的平均体重降幅,且减重成分以脂肪为主、肌肉保留良好,肝脏脂肪含量最高降幅可达约52%,展现出差异化的代谢改善潜力。相关数据亦在2026年ADA年会上进行了展示,具备差异化优势的临床数据为III期确证性研究的成功推进提供了充分依据,也使市场对年底数据的读出充满期待。

       与此同时,公司在澳大利亚开展的每月一次肥胖及超重适应症II期临床研究已完成临床数据库锁定。该研究探索了每周一次、每两周一次及每月一次多种给药方案,其数据将为后续欧美等主要海外市场的III期临床开发策略提供关键支撑。每月一次的给药频率显著优于目前主流的每周一次方案,有望大幅提升患者用药依从性,成为依苏帕格鲁肽α在全球GLP-1赛道中的核心差异化竞争力。

       青少年减重方面,青少年肥胖症I b期临床研究IND已获批,并于2026年7月完成首例患者入组及给药,标志着公司将减重适应症的覆盖人群从成人拓展至青少年群体。早期管线方面,1型糖尿病及阿尔茨海默病(AD)候选药物处于IND申报前准备阶段,预计2026年推进至IND申报,其中AD适应症有望率先启动I期临床。此外,公司还在积极布局下一代超长效制剂,基于水凝胶递送平台探索每月一次乃至三至六个月的给药间隔;已建立结合计算模型与实验验证的AI药物发现平台,覆盖融合蛋白、多肽等多条技术路径,为长期创新储备动能。

       国际化与BD双轮驱动 全球价值兑现可期

       报告期内,银诺医药持续推进全球注册与质量体系建设。公司中国两个生产基地顺利通过巴西ANVISA依据PIC/S标准的GMP合规检查,顺利打开依苏帕格鲁肽α在巴西及其他认可PIC/SGMP体系的新兴市场的注册准入与商业化合作通路。

       公司表示,将加速推动产品在发展中国家和发达国家市场上市的进程,目前正推进东南亚、东亚、中东、拉丁美洲等选定市场的注册备案工作;发达国家方面,澳大利亚II期临床数据也将支持欧美等主要海外市场的后续III期临床开发策略,为依苏帕格鲁肽α进入欧美主流市场奠定临床基础。

       据了解,除自主推进海外注册与商业化外,银诺医药正同步积极探索全球化BD布局,合作范围涵盖依苏帕格鲁肽α、早期研发管线及超长效水凝胶平台等核心方向,新兴市场与欧美市场均有项目在同步推进。随着依苏帕格鲁肽α糖尿病适应症商业化加速、减重适应症III期临床数据即将读出以及澳洲II期数据的积极兑现,产品的全球临床价值与商业潜力正在持续显现,为后续对外授权或战略合作创造有利条件。

       整体来看,2026年上半年银诺医药在商业化、研发和国际化三条主线上均取得实质性进展。医保准入带动核心产品销售快速增长,亏损持续收窄,财务状况稳健;长效减重管线进入数据读出关键期,多适应症布局持续深化;PIC/SGMP认证落地为国际化铺路,BD合作预期升温。随着下半年减重III期数据的读出和全球注册的持续推进,公司有望迎来价值兑现的重要窗口期。


 

编辑 | 王宇

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